医保落地！首个慢性自发性荨麻疹生物制剂开出医保处方

3月1日，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授为北京慢性自发性荨麻疹（CSU）患者开出了可医保报销的奥马珠单抗（茁乐）处方。该药是我国首个治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）生物制剂，2023年1月，其慢性自发性荨麻疹适应症被纳入医保目录。

科研人员做奥马珠单抗等研发。诺华图

荨麻疹可分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹，其中慢性自发性荨麻疹最为常见。《中国慢性自发性荨麻疹患者疾病负担白皮书》显示，我国慢性荨麻疹发病率为1%，其中约68%为慢性自发性荨麻疹。

张建中教授介绍，慢性自发性荨麻疹症状表现为不定时的风团发作，可遍布全身，并伴随剧烈瘙痒，持续6周以上，其特点是诱因不明，反复发作，病程长，通常为2-5年，部分患者病程可达5年以上。病情严重者若累及喉头或心脏会出现胸闷、气喘、呼吸困难等症状。慢性自发性荨麻疹患者合并精神、过敏及自身免疫性疾病风险高，超过30%的慢性自发性荨麻疹患者都伴有心理健康损害，出现如焦虑、抑郁和躯体形式障碍等情况。

目前治疗慢性自发性荨麻疹常用方案是服用抗组胺药物，可在一定程度上控制症状。张建中教授表示：“抗组胺药物主要不良反应为程度不等的嗜睡、头晕和注意力不集中，因此，建议脑力劳动者、高空作业人员、驾驶交通工具人员、运动员等需要高度集中注意力的患者不可服用。最主要的是服用抗组胺药物并增加剂量后仍有1/3-1/4的患者不能有效缓解症状，其中部分患者药物增加至4倍剂量，依然无效”。

近年来随着对慢性自发性荨麻疹研究的不断深入，其发病机制已经明确，肥大细胞是荨麻疹发病中关键的效应细胞，奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的主要作用机制就是提高肥大细胞膜的稳定性，可以说从源头抑制了肥大细胞的激活，从而达到治疗目的。

奥马珠单抗自2003年海外上市以来，已在包括欧盟在内的100多个国家和地区批准用于过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹的治疗，临床使用经验长达20年之久。

2022年4月，奥马珠单抗已经获得国家药品监督管理局批准，用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。

张建中教授说，奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹使用简便，仅需每月注射一次，纳入医保后显著降低了患者的经济负担，为患者带来更多治疗选择，患者的用药可及性和依从性也将大幅改善。

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