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7月28日世界肝炎日当天,春雨国际独家见证世界首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel在孟加拉国正式上市,Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发。这将意味这,治疗丙肝的新篇章即将开启。
Epclusa(吉三代)是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。而Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。春雨国际了解到,Beacon制药企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。
随着吉三代丙肝新药的上市,其第一代Sovaldi(索非布韦)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在欧美的销售量已锐减30% 。如今,孟加拉授权仿制药Sofosvel的上市,这将给国内几千万丙肝患者带来巨大的福音。
那么它究竟具有哪些优势呢?春雨国际将为您一一分析。
1、可针对丙肝所有基因型。吉三代比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了;
2、吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12);
3、治愈率相当高,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者的治愈率仍然稍低在90%;
4、彻底告别干扰素。在吉二代Harvoni时代,从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素,但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用;
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力 (不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
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